2020 Yılı Cumhurbaşkanlığı Yıllık Programı’na nazaran, biyoteknolojik ilaçlar üzere yüksek teknoloji gerektiren alanlar başta olmak üzere Ar-Ge, üretim, nitelikli insan kaynağı ve mevzuat mevzularında Türkiye‘de gerekli ekosistem oluşturulacak.
AA muhabirinin 2020 Yılı Cumhurbaşkanlığı Yıllık Programı’ndan derlediği bilgiye nazaran, Türkiye ilaç pazarı geçen yıl kutu bazında yüzde 3,5, kıymet bazında ise yüzde 26,2 büyüdü. Geçen yıl kişi başı ilaç harcaması 81,2 dolar oldu.
2016’da başlatılan çalışmalar kapsamında bugüne kadar maliyeti yaklaşık 3,7 milyar Türk lirası olan toplam 623 ilaç mahallileşme kapsamına alındı. Mahallileşme Projesi başlamadan evvel yüzde 42 olan bedel bazında imal ilaç oranı ise yaklaşık yüzde 47’ye ulaştı.
Bölümde kamu alımı siyasetleriyle üretim ve teknolojik gelişimin desteklenmesi için tıbbi görüntüleme aygıtlarında ve tıbbi sarf materyallerinde yerli üretimin geliştirilmesine ait çalışmalara devam edilecek.
İnançlı eserlere erişim, kayıt dışı ekonomi ile uğraş, aktif piyasa nezaret ve kontrolü, siyaset belirleme temel gayeleriyle oluşturulan Eser Takip Sistemi (ÜTS) tekil takip uygulaması yaygınlaştırılarak devam edecek. Ayrıyeten tıbbi aygıt alanında yeni AB mevzuatına (MDR) ahenk çalışmaları da devam edecek.
“Sağlık Vadisi hayata geçirilecek”
İlaç ve tıbbı aygıt sanayiinde, TÜSEB yetkinlikleri artırılarak Ar-Ge, üretim ve eğitim faaliyetleri yanında Start-Up’ları fonlayacak, simülasyon merkezleri oluşturacak, gerektiğinde şirket yapısıyla öbür şirketlerle iştiraklere girilecek.
Sağlık vadisi ve sıhhat teknolojileri geliştirme bölgesi oluşturmada liderlik yapacak ve ihracat odaklı daha yüksek katma pahalı eserler geliştirilmesi sağlanacak.
İlaç ve tıbbi teknolojiler alanında, Türkiye’nin Ar-Ge ve üretim kapasitesini geliştirmek üzere üniversiteler, araştırma merkezleri, laboratuvarlar, teknoloji firmaları, uygulama merkezleri, doktor ve mühendisler üzere kesimin tüm paydaşlarının yer aldığı entegre bir sıhhat ekosistemi olarak Sağlık Vadisi hayata geçirilecek.
Sağlık Bakanlığı, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı, ilaç, tıbbi aygıt ve teşhis kiti geliştirilmesinde Ar-Ge merkezi, pre-klinik araştırma merkezi, aşı üretim tesisi, plazma eserleri üretim tesisi ve insülin üretim tesisisin kurulması konularında özel dal kuruluşlarına bilimsel ve teknik dayanak verilecek.
İlaç ve tıbbi aygıt üretim alanlarının yer alacağı, ortak kullanıma hizmet edecek biçimde teknolojik imkanların bulunduğu, kümelenmeye yönelik takviyelerin sağlanacağı sıhhat teknoloji geliştirme bölgeleri oluşturulacak.
İlaç ve tıbbi aygıt üretim alanlarının oluşturulması, ortak kullanıma hizmet edecek halde teknolojik imkanların sağlanması ve kümelenmeye yönelik özel kesim kuruluşlarına bilimsel ve teknik takviye verilecek.
Başta üniversitelerdeki araştırmacılara yönelik olmak üzere ilgililere ticarileşme sürecinin hızlandırılması için teşvik ve fikri mülkiyet hakları üzere hususlarda bilgilendirme programları düzenlenecek.
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Türk Patent ve Marka Kurumu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Fikri Mülkiyet Akademisi faaliyetleri çerçevesinde ilaç ve tıbbi aygıt sanayiinde faaliyet gösteren firmalara yönelik bilgilendirme programları düzenlenecek.
“Klinik araştırmalara tartı verilecek”
Biyoteknolojik ilaçlar üzere yüksek teknoloji gerektiren alanlar başta olmak üzere Ar-Ge, üretim, nitelikli insan kaynağı ve mevzuat bahislerinde Türkiye’de gerekli ekosistem oluşturulacak.
2020 yılında uygulanmaya başlanacak yeni AB tıbbi aygıt direktiflerine uyumlu laboratuvar test ve tahlil süreçleri ile eser belgelendirme süreçlerinde vazife alabilecek nitelikte işçi eğitilecek.
Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, lisans eğitimi devam eden staj yükümlüsü öğrenciler için fakülte ve kısım bilgisi belirtilerek stajyer kabulü hakkında YÖK ile iş birliği yapılarak, gelecek tüm öğrencilere staj gerekliliklerini sağlayacak eğitim/öğretim programı ile teorik ve pratik eğitimler uygulanacak.
Mezunlar için lisansüstü eğitim görenlere YÖK’e ve kesimde çalışanlar için ilgili meslek örgütleri ile STK’lere tıbbi aygıt laboratuvar test ve tahlil süreçlerine yönelik eğitim semineri düzenlenecek.
Biyoteknolojik ilaçlara yönelik Ar-Ge faaliyetlerinin artırılması gayesiyle, altyapı ve yetkinliklerin geliştirilmesi sağlanacak. Sağlık Bakanlığı, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu biyoteknolojik ilaçlara yönelik Ar-Ge faaliyetlerinin artırılması hedefiyle çıkılan proje daveti kapsamında uygun görülen projeler desteklenecek.
Ar-Ge yetkinliklerinin geliştirilmesi gayesiyle eğitimler düzenlenecek. TÜSEB uyumunda özel dal, kamu ve üniversitelerin gereksinimleri doğrultusunda paydaş iştirakleri sağlanacak ve proje davetleri ile Ar-Ge faaliyetleri desteklenecek.
Başta insülin ve terapötik aşılar olmak üzere, kullanılan ilaçların yerli üretimi, bu konuda gerekli Ar-Ge çalışmalarının fonlanması ve teknoloji transferlerini de kapsayan iştiraklerin kurulması sağlanacak.
Ar-Ge yetkinliğinin geliştirilmesi için temel ve uygulamalı bilimler alanındaki araştırmacıların teşvik edilmesi, ulusal-uluslararası eğitim programlarına dahil edilmesi, araştırmacı potansiyelinin tespit edilmesi ve fonlanması sağlanacak.
2020’de klinik araştırmalarda Türkiye’nin bölgede başkan ülke pozisyonuna gelmesi sağlanacak. Klinik araştırma taraflarının ve kamuoyunun klinik araştırmalar konusunda farkındalık seviyesi artırılacak. Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı, sekiz bölgesel klinik araştırma bilgilendirme ve farkındalık toplantısı düzenleyecek.
Klinik araştırma konusunda farkındalığı ve bilgi seviyesini artırıcı faaliyetler düzenlenecek. Klinik araştırmalar konusunda eğitim verilmesinin sağlanmasına yönelik olarak karar verici merciler ve hastane yöneticileri ile irtibat kurulacak.
Performans, akademik atama ve yükselme kriterleri ortasına klinik araştırmada yer alınması eklenecek. YÖK, Sağlık Bakanlığı Öğretim Üyeliğine Yükseltilme ve Atanma Yönetmeliğinde gerekli düzenleme yapılacak.