Sağlık Bakanlığı‘nın Uluslararası İlaç Denetim Birliği (PIC/S) üyeliği ile bir arada Türkiye‘deki ilaç sanayisinin kullandıkları terazilerin veri integrity (veri güvenliği) özelliğine sahip olmasını zarurî hale getirmesi; sektörü uyumlu terazi arayışı ile ilgili hareketlendirdi. Yeni düzenleme ile terazide yapılan tüm tartımların, geriye dönük izlenebilirliğinin bir kesimi olarak olarak görülebilir olması kaidesi getirildi.
Türkiye’de ilaç sanayisinde kullanılan terazilere ‘veri güvenliği’ özelliği zarurî hale getirilirken, ilaç sanayisi yeni düzenlemeye uyumlu teraziye geçişini hızlandırdı. Yeni düzenlemeye uyumlu terazileri piyasaya sunduklarını ve 156 yıldır terazi ürettiklerini tabir eden Almanya merkezli Sartorius’un Türkiye temsilcisi olan Sartonet Genel Müdür Ömer Erdem, “2018 yılında yaptığımız İSO 17025 kalibrasyon laboratuvar yatırımlarımız sayesinde sahip olduğumuz harikulâde teknolojiyi Türkiye’de müşteri memnuniyetine de dönüştürmeyi başardık. Yeni jenerasyon terazilerimiz, getirilen data güvenliği zorunluluğunu karşılarken, kullanıcılarına çok taraflı verimlilik imkanları da sağlıyor. Yeni eser ailesi Cubis ll eser yelpazesindeki teraziler sayesinde artık kullanıcı yanılgısı, bilgi kaybolması, yanlış bilgi girişi halindeki bütün veri güvenliğini bozan ve kesintiye uğratan süreçler tarihe karıştı” dedi.
“ARA YAZILIM KULLANMADAN MEMLEKETLER ARASI REGÜLASYONLARA TAM UYUM”
Ömer Fazilet, bu yeni kuşak terazilerle ilgili şunları söyledi: “Ürün modelimiz hiçbir orta yazılım gerektirmeden Part 11 regülasyonuna tam uyumlu birinci terazi olma özelliğinde. Böylelikle, terazinin kullanıldığı tüm alanlarda, milletlerarası standartların talep ettiği zorunlulukları karşılayacak bir yazılım ve donanım tahlili sunuldu”
“DATA GÜVENLİĞİ HERŞEYDEN ÖNEMLİ”
Müşterilerin beklentilerini en üst seviyede karşılamak için hem tartım donanımı hem de yazılımın büsbütün yapılandırılabilir olduğuna dikkat çeken markanın Terazi Satış Sorumlusu Mustafa Yetim ise ” Veri güvenliği artık her şeyden daha değerli. “İyi Üretim Uygulamaları” (GMP) ve “İyi Laboratuvar Uygulamaları” (GLP) alanlarında terazilerin işlediği veriler ilaç üretiminin tüm etaplarında, bilhassa güvenlik ve verimliliğin artmasına yardımcı oluyor. Artık teraziler yalnızca bir tartım aracı değil, güvenliğe, verimliliğe giden yolda size yardımcı olan bir asistan üzere pahalı bilgiler üretiyor” diye konuştu.
– İstanbul
